欧洲药品管理局承认:阿斯利康疫苗与血栓存在关联

当地时间4月6日,欧洲药品管理局(EMA)主管疫苗接种战略的高级官员马克•卡瓦列里(Marco Cavaleri)接受意大利《信使报》采访时称,“我想我们现在可以这样说了,血栓很明显与疫苗存在联系。” 目前欧洲药品管理局认为,暂时还不清楚导致这一反应的具体原因。

这一最新表态与欧洲药品管理局先前的说法明显不同。

此前,该机构曾多次表示阿斯利康疫苗“没有增加风险”,与血栓的联系暂无法证实。3月18日,欧洲药品管理局曾表态:暂不能排除阿斯利康疫苗与血栓之间的联系,但该疫苗“并未增加血栓事件的总体风险”,接种阿斯利康疫苗“利大于弊”。3月31日,该机构又发布声明重申了这一说法,强调“没有发现任何特定的危险因素”,阿斯利康疫苗与血栓的联系“尚未得到证实,但也存在可能”。

卡瓦列里指出,与一般人群相比,在当前接种过阿斯利康疫苗的年轻人群中,脑血栓病例的数量明显要高于预期,其中年轻女性患者占到的比例尤为突出。卡瓦列里说,“然而,我们还不知道是什么导致了这种反应。这些血栓和血小板减少的病例是需要我们深入研究的主要问题。”

有关阿斯利康疫苗是否会在欧盟国家受到限制的问题,卡瓦列里并未给出明确回应。他只表示,对疫苗的评估还有很长的路要走,“需要非常细致的工作,来精准确定各年龄层的风险-收益比数据”。他还认为,由于各国新冠疫情形势不同,具体的接种指导方针应由各国卫生机构决定。

自欧洲国家开始广泛接种阿斯利康疫苗后,多国相继报告了接种者体内出现血栓甚至死亡的病例。欧洲药品管理局3月31日称,欧洲经济区920万阿斯利康疫苗接种者中,有62人出现血栓症状;英国药品监管机构近期则证实,该国1800万该种疫苗接种者中,有30人出现血凝块。

阿斯利康疫苗出现血栓案例让欧洲相当忧心。EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)今天起至9 日举行全体会议,将对疫苗做出最新评估建议。欧盟负责卫生业务的执委凯瑞亚基德斯(Stella Kyriakides)今天表示,会密切注意EMA对AZ疫苗的评估,并表示预期EMA评估结果会在明天下午公布。

对于疫苗安全性的质疑,一度导致近20个欧盟国家叫停阿斯利康疫苗接种。不过在欧洲药品管理局发表“利大于弊”的声明后,部分欧盟国家很快又恢复了阿斯利康疫苗的接种工作。但法国、德国等许多国家显然仍对该疫苗“不放心”,只对老年人恢复了接种工作。

为了重塑产品形象,阿斯利康疫苗生产商已于3月底将产品更名为Vaxzevria,但疫苗本身并不会进行任何改良。但大多数专家认为,此举不太可能增加人们对其的信任,反而会被视作一种把戏,导致人们更加警惕。俄生物安全学家杜曼诺夫更是将其形容为“破罐破摔”。

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